體外診斷市場起飛 如何安全著陸

2017-07-31 點擊數:831
日前,“滴血可測癌癥”的新聞占據了各大媒體頭條,從這條新聞可以看出我國IVD(體外診斷產品)行業中的細分市場——免疫診斷領域正處于飛速發展階段。業內人士表示,伴隨醫療市場規模擴大、技術快速發展、政策紅利加速釋放等方面因素,國內很多投資人都對IVD行業表現出強烈的興趣。僅僅在2016年,IVD行業至少發生了22起投資并購案例。但是,這個剛剛起飛的行業仍然存在著技術和設備創新、市場風險、政策和監管滯后等一系列問題。
人口老齡化、非傳染性慢性病流行、城市人口劇增、政府對醫療保健市場的支持力度等因素,將推動我國IVD市場的增長。(圖片:CNSPHOTO提供)

近日,一場主題為“新政下 IVD 行業投資機遇與新趨勢”的沙龍在北京召開,到場嘉賓深入探討了當前IVD市場狀況、前沿技術、投融趨勢等諸多熱點。

受投資者青睞

IVD領域市場滲透率非常低,市場前景非常廣闊,比如腫瘤早篩。

據中國商報記者了解,IVD簡單來講就是利用人體的血液、體液、組織等進行檢測而獲得臨床信息的產品或服務,主要應用領域是病理科、檢驗科。還有一個大的應用是科研方面,比如科研機構、醫療機構,就是醫院的實驗室和藥廠的實驗室。

伴隨醫療市場規模擴大、技術快速發展、政策紅利加速釋放等方面因素,僅僅在2016年,IVD行業至少發生22起投資并購案例。對此,國內很多投資人都對IVD行業表現出強烈的興趣。

“就國內來看,目前有6000家企業擠在大概500億的市場規模里面?!奔s印醫療基金執行董事董迷芳認為,IVD的投資邏輯主要是把握市場、賽道、團隊、階段這四個方面。

“大部分企業實際是在自己掌握了一個細分領域的技術,或者認為這個技術有一定的市場空間的時候選擇創業。創業者中的一大部分相對來說是對這個市場缺乏一個整體的認識,其實在做基礎創新的時候可能別的團隊已經彎道超車,例如從別的細分領域解決了同樣的問題,而且特別簡便,這時候我們作為投資人就會慎重。如果我們預感到將要出現這種問題就會跟創業者做一個深入的探討?!倍苑颊f,“如果在解決這些問題之后,發現其是一個非常好的細分市場,同時在臨床上又是非常堅實的使用場景,那么我們才會考慮進行市場介入?!?/span>

在這個過程中,很重要的一個角色就是醫生。董迷芳表示,其實醫生才是所有的醫療器械和IVD的最終裁判,因為所有的技術最終都要服務臨床、服務醫生,我們是從科學技術中來,但最終服務到臨床?!八?,我們前期都會帶著問題訪問醫生。

而在對創始團隊的選擇上,董迷芳較為看重做渠道出身的創業者。因為這類創業者對市場的認識較為深刻,對于每一個技術在臨床中的應用和天花板都有很好的理解,同時也擁有非常豐富的渠道資源,也能對上游技術進行反向收購,因此此類項目成功幾率較大。

業內人士表示,IVD領域市場滲透率非常低,市場前景非常廣闊,比如腫瘤早篩。

“之前所有的行業都是做女性的宮頸癌的篩查PCT,但精準度還是差很遠。如果能有一款產品把HPV的診斷篩查作為一種常見的診療項目,就非常有機會。還有一些高發傳染病,在微生物領域里面我們可能馬上會做一些布局?!倍苑颊f道。

“而對于大型的三甲醫院來講,短期內應該不會把檢測室外包?!倍苑碱A測。她認為,目前三甲醫院共同的想法,是希望有一家集成化的提供商來向三甲醫院整體提供解決方案。這樣一來,醫院方只需要對接一家機構,由這家機構把所有的檢測項目都提供好,醫院只要結果。

政策利好

隨著近期相關利好政策的出臺,檢查檢驗中心將成為為醫聯體服務的獨立醫療機構。

據悉,上世紀60年代至80年代美國的醫療支出快速增長,使很多醫院把成本降下來,獨立的第三方實驗室也應運而生。第三方實驗室是專業的供醫院將檢驗服務外包以此來達到節約醫療開支目的的中心實驗室。如今,美國、歐洲的第三方實驗室已經成為診斷市場主流、成熟的經營模式,占體外診斷市場約40%的份額。國外之所以發展這么快有一個很重要的原因,就是醫??刭M。然而在我國,大部分醫院選擇利用檢驗科創收,因此缺乏診斷項目外包的動力。

康圣環球醫學特檢首席醫學官陳忠認為,隨著近期相關利好政策的出臺,檢查檢驗中心將成為為醫聯體服務的獨立醫療機構。隨著分級診療政策的進一步明確,“小病到社區、大病進醫院”的醫療模式將進步推進,以后小社區對普檢市場依賴越來越大,但是普檢市場承載不了,這將給特檢市場創造很多機會。此外,對標美國等發達國家的特檢市場狀況,我國在此領域的政策正在逐步放開,我國特檢市場將成為一個很大的藍海市場,未來幾年將會以30%以上的速度增長。

陳忠表示,隨著國家政策的放開,他們公司除了在武漢、北京、上海建立一級實驗室,在四川大學華西醫院的血液科還有一個共建實驗室?!拔覀兘衲暝谛陆€建了一個托管實驗室?!?/span>

今年4月份,國務院常務會議審議通過了《加強醫療聯合體建設和發展的指導意見》。這個意見是成立四種醫聯體模式,城市醫療集團、縣域醫療聯合體、跨??茀^域、邊緣遠程聯合?!斑@個意見出臺對IVD行業是一個利好?!标愔冶硎?。

困難與希望并存

我國的IVD市場起步于上世紀80年代未,尤其是進入90年代中后期發展速度較快。2000年以后,我國體外診斷市場規模增速明顯高于全球平均水平,年復合增長率將保持在20%左右。

中國商報記者在采訪中了解到,投資者和從業者普遍認為,國民健康體檢的需求日益增長。人口老齡化、非傳染性慢性病流行、城市人口眾多、政府對醫療保健市場的支持等因素,將推動我國IVD市場的增長。

同時,醫生多點執業、遠程醫療、分級診療、醫保全履蓋、健康產業發展規劃等相關政策的實施,將促進體外診斷市場持續發展,尤其是在政府推動下縣級醫院快速發展,將持續對體外診斷產品,特別是某些細分領域有很大的需求。

據悉,我國的IVD市場起步于上世紀80年代未,尤其是進入90年代中后期發展速度較快。2000年以后,我國體外診斷市場規模增速明顯高于全球平均水平,年復合增長率將保持在20%左右。

同時,IVD產品的醫保情況與藥品有很大區別,其主要按檢測項目來核算,只要這個檢測項目進了當地醫保,就可以報銷,不區分生產廠家。同時,值得關注的是,在國內IVD市場中,進口產品為主導尤其是進口儀器和試劑在三甲醫院為主導的地位沒有根本性改變,占據了50%以上份額。另外,耗材定價一般是省級物價部門來管的,這一點連一向脫離體系之外的部隊系統醫院也不例外。因此,IVD從業者普遍的感覺是新品種物價申報流程太慢,影響了很多新品種的快速臨床推廣?!袄缥覀冇幸豢顒撔滦彤a品,有成型的專利,就是因為沒有進入醫保,不能在臨床銷售,無奈只能進入民營體檢機構?!睍绮┥锔笨偛醚ο蜍娬f。

薛向軍分析認為,國產IVD領域當中,低端市場都是進口的替代產品,而國產高端產品集中度相對比較高。

真正的國產的高端產品還有一個問題,就是技術壁壘受限,以仿制為主。比如日本六通道的發光分析儀,這個機器出來之后,目前國內至少有5家公司進行仿制,包括重慶一家專門做儀器的公司,而且大家仿制目的大概一致,基本都是以新機為主,同質化現象特別嚴重?!?/span>

薛向軍認為,在IVD市場中,真正有用戶需求的創新產品才能真正產業化。


來源:中國財經觀察網

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